2022-11-12    作者：吴敏杰

7万平方米的第五届中国国际进口博览会医疗器械及医疗保健展区，是了解全球健康事业发展的黄金走廊，也是高精尖、高大上产品的竞技场，而创新是其中不变的灵魂。下面就带大家来了解一下最新的医学成果和患者关爱方案。

 

 

创新药品和医疗器械

 

达必妥新适应证  作为在全年龄段最普遍的皮肤病之一，特应性皮炎被称为皮肤科的“一号疾病”，也是非致命性皮肤病中疾病负担位列第一的疾病。2型炎症是该病核心发病机制，创新靶向生物制剂达必妥（度普利尤单抗注射液）能对此炎症因子发挥作用，特异性高、针对性强，持续改善瘙痒和提高生活质量。2018年第一届进博会首秀后，不断拓展适应证，今年获批用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月至5岁中重度特应性皮炎患者，这也意味着达必妥成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物，助力实现患者长期控制目标。在复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师李巍教授看来，特应性皮炎病程长、易复发，而且特应性皮炎是过敏进程首发疾病，易一病变多病，需要警惕2型炎症共病。如果把2型炎症性疾病的长期稳定控制比成一场长跑，医患合力的全程、长期管理必不可少。

 

Teclistamab  年龄是多发性骨髓瘤的重要危险因素，60岁以上人群发病率和死亡率明显增高。强生旗下制药子公司杨森在本届进博会首次展出用于改善多发性骨髓瘤的BCMA*CD3双特异性抗体Teclistamab。这款创新药品可以同时靶向BCMA和T细胞上的CD3，从而杀死肿瘤细胞，并在三类药物暴露后的多发性骨髓瘤患者中产生深度和持久的反应。目前，该药物已经先后获得欧洲药品管理局优先药物、美国食品药物管理局突破性疗法以及国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法的多方认定，且获得了欧盟委员会的批准，成为了第一个用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的T细胞重定向双特异性抗体。

具有感知技术的脑起搏器 神经调控是医学领域近20年来发展最为迅速的学科，其依托于医学生物及医学工程技术的发展，为神经等诸多疾病治疗带来颠覆性的改变。全球首个具有感知技术的脑起搏器Percept PC在中国获批后首秀进博会，用于帕金森病、特发性震颤、癫痫和肌张力障碍的治疗，标志着脑病治疗迈向个体化精准化。

 

脑深部电刺激俗称“脑起搏器”，集电刺激治疗系统、脑电监测系统以及AI算法系统为一体，其创新感知功能是美敦力研发部门耗时十几年的科研成果，被科学界誉为能在“飞机轰鸣下听到耳语”，这一极具革新性的研发与应用也被国际权威学术期刊《Nature》评价为“第一次真正打开了大脑的一扇窗口”。以帕金森病为例，当患者出现疾病症状时，能够通过感知技术识别并分析患者异常的脑电信号，经过算法分析之后的脑电曲线可以清晰地看到患者的“症结所在”，从而协助医生制定更精准的治疗方案，帮助患者趋于“正常“状态。

pEGASUS颅内支架  脑卒中是一种致死致残率高的严重疾病，近年发病率越来越高，神经介入手术需求量快速增长。首次参加进博会的沃比医疗全面展示在神经介入领域的全球创新成果和卒中整体解决方案。其中，pEGASUS颅内支架是一种自膨式管状血管植入物，可对颈椎和颅内病变动脉进行介入治疗，尤其适用于出血性脑卒中宽颈动脉瘤的支架辅助治疗。p48/p64血流导向密网支架系列中的p64则是全球首款全释放可回收的血流导向密网支架，堪称颅内复杂动脉瘤的治疗利器。它们均已获得欧盟CE认证及上市许可。值得一提的是，应用于这些产品的专利HPC涂层，即亲水涂层能够为血管穿上隐形的保护衣，有效降低植入物引起的并发症——血栓形成的风险。

进博会期间，沃比医疗还启动pEGASUS颅内支架在海南博鳌乐城先行区内的瑞金医院海南医院试点，借力“先行先试”政策东风，加快先进产品惠及中国患者的步伐。同时还将与神经医学创新与转化联盟（CNIT）联合打造创新中心，助力中国神经介入领域高质量发展。

Sentinel抗栓塞脑保护装置 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中血栓或组织碎片脱落是引起围手术期严重并发症——脑卒中的主要原因。波士顿科学在本届进博会宣布在华上市的Sentinel抗栓塞脑保护装置，曾连续三年获得有“医药界诺贝尔奖”美誉的“盖伦奖”提名，在中国市场上目前尚无同类可替代器械。该产品可在99%的TAVR患者体内捕获到脱落的血栓或组织碎片，并可使TAVR术后脑部受保护区域内的新缺血病灶体积降低42%（相比术中未使用脑保护装置的患者），从而守护患者的脑健康。

另外，今年刚获得“盖伦奖”提名的VersaCross射频穿刺交换导丝系统也在展台推介。房颤消融、左心耳封堵、各种二尖瓣病变手术等，都需要借助房间隔穿刺术建立治疗通路。作为目前左心房介入治疗中唯一无需更换导丝和鞘管的房间隔穿刺设备，简化了手术流程、缩短了手术时间。

INFINITY和INBONE 全踝系统  由于老龄化程度的加剧，骨科诊疗人数递增，每年高达1600万人次。足踝患者对于治疗后生活质量的要求日益增高。与此同时，足踝治疗提倡分期治疗，早诊早治。史赛克此次带来的INFINITY和INBONE 两大全踝系统，可以满足医生和患者对踝关节置换的多种实际临床需求。踝关节长期疼痛，保守治疗无法缓解疼痛且希望保留踝关节活动功能的患者，可以选择成熟的踝关节置换治疗方案。对于骨质良好、踝关节部位无严重畸形和缺损的可使用截骨量小的INFINITY；对于踝关节畸形较严重的、骨质较差或磨损严重患者可使用INBONE。

33厘米近视力的连续视程人工晶状体  白内障是全球排名首位的致盲性眼病，而手术仍是目前唯一科学治疗白内障的方式。全球首款提供33厘米近视力的连续视程人工晶状体——TECNIS Synergy新一代EDOF连续视程人工晶状体亮相进博会，它配合多焦技术，能从33厘米至远距离的区域内，为白内障或老视矫正患者提供0.8以上高质量的完整连续视力，在模拟自然眼的同时，增强图像对比敏感度，提高暗光下的视觉质量。为加快新技术新产品在国内的上市进度，强生眼力健与爱尔眼科医院集团合作，将率先于博鳌爱尔眼科医院开展“先行先试”，并培养相关人才，推动屈光白内障手术下沉市场。

 

 

独特的进博溢出效应

 

展品变商品  首展到首处  作为进博“老朋友”，葛兰素史克（GSK）今年携疫苗、呼吸、特药、HIV及核心处方药五大业务板块的革新性药物和疫苗再登进博大平台。同时带来了一款“中国首展”创新疗法——用于已达到病毒学抑制的成人HIV-1感染者卡替拉韦注射液+利匹韦林注射液，两个月注射一次，在安全性和有效性方面与目前常规的每日口服治疗相当，将帮助患者摆脱每日用药带来的压力。

五年来，受益于进博会的“溢出”效应，多款参展的全球领先产品在中国加速获批、上市和准入，从展品变商品、从首展到首处，惠及更多中国患者和人群。全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体新可来（美泊利珠单抗注射液）去年在进博会首秀后，两周内即在我国获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎，并于今年7月开出首张处方。今年的进博舞台不仅是新可来跨越首展到首处的精彩亮相，其所展现的在重度嗜酸粒细胞性哮喘、高嗜酸粒细胞综合征和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉等一系列由嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病治疗上的未来前景和巨大潜力，成为行业的关注焦点和热议话题。

此外，连续多年参展的产品在今年也携新适应证“回娘家”，如新获批狼疮肾炎适应证的创新生物制剂倍力腾（注射用贝利尤单抗）。在展台揭幕的“陪她，破茧新生”狼疮主题摄影展，则呈现了8位身份和经历各异的女性狼疮患者在镜头下的“美好”，现场也讲述了她们走出疾病阴霾、重获新生的故事，提高公众对狼疮这一自身免疫性疾病的认知，增强患者对抗疾病并追求美好生活的信心。

“血液群星”闪耀  血液疾病是罗氏长期深耕的核心治疗领域之一，积累了丰富的经验、产品线和研发管线；旗下多款血液疾病创新产品也于此次进博会亮相，包括有望革新淋巴瘤治疗格局的优罗华（维泊妥珠单抗）及有望在中国完成全球首发的派圣凯（可伐利单抗）等重磅药物。

得益于进博会的“溢出效应”，叠加中国政府对新药审评制度的大力改革，优罗华等创新血液产品正加速落地。同时，近年来陆续推出的各种创新药物先行先试项目、各地的地方补充医疗保险等政策工具，也大大提升了这些创新药物的可及性、可负担性。中华医学会血液学会分会主任委员吴德沛教授指出：“如今，血液疾病治疗的发展日新月异，相信在越来越多创新药物的助推下，中国的血液疾病诊疗水平必将更上一层楼。”

 

 

患者关爱与创新管理

 

血友病数字化综合关爱新模式  在我国，血友病是公众认知度最高的罕见病之一。经过多年的努力，血友病诊疗目前相对成熟，很多接受标准规律性因子替代治疗的患者，可以最大限度保持正常关节功能，避免致命性出血，预期寿命与正常人接近，但也面临从诊治到管理的多重困境，如：医疗机构和医生的能力水平无法满足临床需求，医疗资源分布不均，诊疗区域差异较大，临床诊疗不规范，规律性预防治疗比例低，患者致残率高，缺乏手术、康复多学科协作机制，缺乏有效管理平台和机制等。

辉瑞罕见病以“科学致胜 为爱护罕”为主题再赴进博之约，并与中国罕见病联盟、中国社会救助基金会、平安健康集团就 “精准帮扶，回归社会”促进工程达成战略合作意向，开展多层次治疗保障、一站式管理平台、数字化高效医患教育、系统化技能培训等诸多创新举措。辉瑞支持的六色光-中国血友病“同质化诊疗、属地化管理”综合关爱促进计划也应运而生，将整合线下、线上资源，构建药品+诊疗+支付+护理+心理+患教“ 6C(Care) ”综合关爱患者管理服务，并且促进同质化诊疗、属地化管理，提升现阶段中国血友病患者的预防治疗率。

“德国金标准”脑卒中康复  脑卒中俗称“脑中风”，是导致成年人死亡和残疾的首要原因，我国正面临全球最大的卒中挑战。《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出防治卒中等重大疾病，并健全治疗－康复－长期护理服务链。勃林格殷格翰拥有脑卒中全病程解决方案，与成都温江区共同投资设立的霁达（成都）康复医疗中心在进博会首秀。中心将以神经康复为核心，卒中康复为特色，结合中国实际，为患者提供个性化、规范化及专业化的“德国金标准”健康管理服务，填补我国卒中康复医疗领域未被满足的需求。

“互联网+”慢病管理模式  慢性病由于其发病率、死亡率高，知晓率、控制率低和疾病经济负担重等特点，其综合防治已经成为我国疾病防控工作的重点之一。根据《中国心血管健康与疾病报告2021概要》的推算，我国心血管病现患人数高达3.3亿，血脂异常患者人数高达数亿，血脂异常往往是导致心血管疾病的重要危险因素，且患者依从性是许多慢病在临床治疗与管理中的痛点。

欧加隆在进博展台与阿里健康举办战略合作签约仪式，以临床需求较大的心血管疾病领域为切入点，共同探索“互联网+”慢病管理模式创新，提升患者诊疗依从性，帮助患者实现更科学的慢病全周期管理，使患者充分享受互联网医疗带来的便捷高效的一站式医疗服务。另一方面，随着大众对高质量医疗服务的需求，也对基层全科队伍能力水平提出了更高要求。国家卫生健康委能力建设和继续教育中心在展台与欧加隆中国共同签署了“全科赋能中国行”合作备忘录，着力提升全科医生针对中老年常见慢性疾病的诊疗和管理能力，积极促进分级诊疗制度落地。